2020年12月22日，佛罗里达州奥卡拉-全球领先的免疫药物公司AIM ImmunoTech Inc.（纽约证券交易所股票代码：AIM）今天宣布， 2020年12月17日，美国食品和药物管理局通过Ampligen（rintatolimod）授予AIM孤儿药物治疗胰腺癌的地位。该孤儿药指定计划为用于治疗，预防，治疗，并诊断出罕见的疾病或状况。
罕见疾病是指在美国的发病率不到20万分之一或符合该法案中的成本回收要求的疾病。孤儿药地位使该公司在药品上市后可以保留七年的专有权，从而鼓励开发能够满足未满足的医疗需求的疗法。
根据胰腺癌行动网络（Pancreatic Cancer Action Network，Pancreatic Cancer Action Network），胰腺癌是美国癌症死亡的第四大主要原因，并且是最常见的癌症中唯一的五年生存率仅为6％的癌症。 AIM最近宣布，由荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心实施的一项多年期早期药物购买计划已在胰腺癌方面取得了统计学上显着的阳性存活结果。
与年龄，性别，疾病阶段和Folfirinox治疗周期指标相匹配的历史对照组相比，Ampligen组的中位总生存期大约高出两倍，即200％。 AIM首席执行官Thomas K. Equels说：“研究数据表明，与传统的胰腺癌标准疗法相比，Ampligen具有显着提高胰腺癌患者生存率的潜力。
”关于AIM ImmunoTech Inc. AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫药物公司，致力于研究和开发用于治疗各种类型的癌症，免疫疾病和病毒性疾病（包括由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠状肺炎）的方法）。警告声明本新闻稿包含“前瞻性声明”。
根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（即PSLRA）的定义。诸如“可能”，“将要”，“预期”，“计划”，“预期”之类的词在这里是可以理解的。
类似的表述（以及其他表示未来事件或情况的词或表述）旨在表示前瞻性陈述。这些前瞻性陈述中有许多涉及多种风险和不确定性。
除其他事项外，我们还要求上述声明受PSLRA中指定的前瞻性声明的庇护所保护。我们不承诺更新这些前瞻性陈述以反映本协议日期之后发生的事件或情况。
伊拉斯mus斯大学研究的统计分析是基于将Ampligen治疗组的患者与具有相似特征的历史对照组的患者进行比较，其中对照组患者以前接受过胰腺癌治疗，但未接受Ampligen治疗。由于不是同时控制的，因此Ampligen治疗的分配不是随机的，也不是研究人员或患者不知道的。
为了确定Ampligen在治疗人类胰腺癌方面是否有效，还需要进行大量其他测试和试验，但不能保证会如此。当前不能保证欧洲药品管理局会批准孤儿药的指定。
此外，不能保证将来的胰腺免疫肿瘤临床试验将成功或产生有利的数据。该试验受到许多因素的影响，包括无法获得监管部门的批准，缺乏研究药物或正在竞标其他试验的机构的优先级发生变化。
此外，我们认识到，像所有医疗机构一样，癌症中心必须优先考虑当前的COVID-19疫情。因此，鉴于冠状肺炎的紧急医疗情况，目前和未来癌症患者研究的临床试验的招募和报告可能会有所延迟。
不能保证将来的研究不会产生与以上报告不同的结果。海外业务涉及许多风险，包括在知识产权保护方面的潜在困难。
我们不能保证潜在的海外业务不会受到这些风险的不利影响。联系人：Crescendo Communications，LLC电话：212-671-1021电子邮件：aim@crescendo-ir.com AIM ImmunoTech Inc电话：800-778-4042电子邮件：IR@aimimmuno.com有关此通知的图片，请参阅https ：//www.globenews。
罕见疾病是指在美国的发病率不到20万分之一或符合该法案中的成本回收要求的疾病。孤儿药地位使该公司在药品上市后可以保留七年的专有权，从而鼓励开发能够满足未满足的医疗需求的疗法。
根据胰腺癌行动网络（Pancreatic Cancer Action Network，Pancreatic Cancer Action Network），胰腺癌是美国癌症死亡的第四大主要原因，并且是最常见的癌症中唯一的五年生存率仅为6％的癌症。 AIM最近宣布，由荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心实施的一项多年期早期药物购买计划已在胰腺癌方面取得了统计学上显着的阳性存活结果。
与年龄，性别，疾病阶段和Folfirinox治疗周期指标相匹配的历史对照组相比，Ampligen组的中位总生存期大约高出两倍，即200％。 AIM首席执行官Thomas K. Equels说：“研究数据表明，与传统的胰腺癌标准疗法相比，Ampligen具有显着提高胰腺癌患者生存率的潜力。
”关于AIM ImmunoTech Inc. AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫药物公司，致力于研究和开发用于治疗各种类型的癌症，免疫疾病和病毒性疾病（包括由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠状肺炎）的方法）。警告声明本新闻稿包含“前瞻性声明”。
根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（即PSLRA）的定义。诸如“可能”，“将要”，“预期”，“计划”，“预期”之类的词在这里是可以理解的。
类似的表述（以及其他表示未来事件或情况的词或表述）旨在表示前瞻性陈述。这些前瞻性陈述中有许多涉及多种风险和不确定性。
除其他事项外，我们还要求上述声明受PSLRA中指定的前瞻性声明的庇护所保护。我们不承诺更新这些前瞻性陈述以反映本协议日期之后发生的事件或情况。
伊拉斯mus斯大学研究的统计分析是基于将Ampligen治疗组的患者与具有相似特征的历史对照组的患者进行比较，其中对照组患者以前接受过胰腺癌治疗，但未接受Ampligen治疗。由于不是同时控制的，因此Ampligen治疗的分配不是随机的，也不是研究人员或患者不知道的。
为了确定Ampligen在治疗人类胰腺癌方面是否有效，还需要进行大量其他测试和试验，但不能保证会如此。当前不能保证欧洲药品管理局会批准孤儿药的指定。
此外，不能保证将来的胰腺免疫肿瘤临床试验将成功或产生有利的数据。该试验受到许多因素的影响，包括无法获得监管部门的批准，缺乏研究药物或正在竞标其他试验的机构的优先级发生变化。
此外，我们认识到，像所有医疗机构一样，癌症中心必须优先考虑当前的COVID-19疫情。因此，鉴于冠状肺炎的紧急医疗情况，目前和未来癌症患者研究的临床试验的招募和报告可能会有所延迟。
不能保证将来的研究不会产生与以上报告不同的结果。海外业务涉及许多风险，包括在知识产权保护方面的潜在困难。
我们不能保证潜在的海外业务不会受到这些风险的不利影响。联系人：Crescendo Communications，LLC电话：212-671-1021电子邮件：aim@crescendo-ir.com AIM ImmunoTech Inc电话：800-778-4042电子邮件：IR@aimimmuno.com有关此通知的图片，请参阅https ：//www.globenews。